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一种阿扎胞苷的制剂及其制备方法

基本信息

申请号 CN201810675090.2 申请日 -
公开（公告）号 CN108451901B 公开（公告）日 2020-07-17
申请公布号 CN108451901B 申请公布日 2020-07-17
分类号 A61K9/08;A61K47/02;A61K47/10;A61K31/706;A61P7/06;A61P7/00;A61P35/02 分类 -
发明人 赵文文;冯青青;孙文菊;胡泽琪 申请（专利权）人 宁波蒙曼生物科技有限公司
代理机构 北京君泊知识产权代理有限公司 代理人 青岛市中心医院;宁波蒙曼生物科技有限公司
地址 266042 山东省青岛市市北区四流南路127号
法律状态 -

摘要

摘要 本发明属于医药技术领域，提供了一种阿扎胞苷注射液及制备方法。该注射液由阿扎胞苷、甘油、泊洛沙姆188、焦亚硫酸钠、pH调节剂和注射用水组成。制备方法为将焦亚硫酸钠和阿扎胞苷加入注射用水中，搅拌均匀后用调节至5.6‑6.7，然后再加入甘油和泊洛沙姆188，补加注射用水至配制总量，搅拌混合均匀调节pH值至5.5‑6.5，搅拌，过滤，灌装，熔封，灯检，包装即得。本发明通过采用安瓿瓶灌装，避免了阿扎胞苷注射液由于高温出现浑浊的风险，优选助流剂和抗氧化剂提高产品的溶解度，本发明制剂质量稳定，工艺简单，在注射液制剂的长期存放过程后，检测各项指标均未发生明显变化，提高了药物制剂临床使用的安全性。