一种在制剂生产过程中检测磷酸肌酸钠残留的方法

基本信息

申请号 CN201911123047.6 申请日 -
公开(公告)号 CN112816609A 公开(公告)日 2021-05-18
申请公布号 CN112816609A 申请公布日 2021-05-18
分类号 G01N30/88;G01N30/34 分类 测量;测试;
发明人 王庆;廖凡惠 申请(专利权)人 重庆圣华曦药业股份有限公司
代理机构 - 代理人 -
地址 401336 重庆市南岸区江桥路8号
法律状态 -

摘要

摘要 本发明公开一种生产过程中检测磷酸肌酸钠残留的方法:该方法是采用高效液相色谱法进行检测,包括下述步骤。步骤1:配置磷酸肌酸钠样品溶液,所述的磷酸肌酸钠样品溶液包括磷酸肌酸钠供试液和磷酸肌酸钠对照液;步骤2:将步骤1所得的样品溶液注入高效液相色谱仪,采用等度流动相进行洗脱,并记录色谱图。所述检测方法采用五氟苯基键合硅胶色谱柱或者氨基柱。本发明的检测方法操作简单快速,克服现有技术的缺陷,磷酸肌酸钠主峰保留时间较短,使用过程中色谱系统耐用稳定,磷酸肌酸钠残留可以有效检出,测定方法专属性强,检测结果准确可信,为连续批生产过程中磷酸肌酸钠的残留检测提供了一种简便合理的检测方法。