一种盐酸川芎嗪基因毒性杂质含量的测定方法

基本信息

申请号 CN201911333396.0 申请日 -
公开(公告)号 CN111141841A 公开(公告)日 2020-05-12
申请公布号 CN111141841A 申请公布日 2020-05-12
分类号 G01N30/02;G01N30/06;G01N30/72 分类 测量;测试;
发明人 解启慧;桑晓斌;汪祥;詹相 申请(专利权)人 平光制药股份有限公司
代理机构 合肥市长远专利代理事务所(普通合伙) 代理人 刘勇
地址 230000 安徽省合肥市长丰县双凤经济开发区西淝河路008号
法律状态 -

摘要

摘要 本发明公开了一种盐酸川芎嗪基因毒性杂质含量的测定方法,采用液相色谱‑质谱联用法,其色谱条件包括:色谱柱为十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱,流动相为甲醇和水的体积比为20‑40:60‑80的混合溶液,流速为0.2‑0.6ml/min;柱温为25‑45℃,四级杆质谱检测器,大气压化学离子化为离子源,采用选择离子(SIM)153m/z正离子模式检测,干燥气体流速为10L/min,雾化气体流速为4.0L/min,离子源电压为4.0‑5.0KV,离子源温度为300‑400℃。本发明可以快速、准确的进行盐酸川芎嗪基因毒性杂质含量的测定,为保证和提升盐酸川芎嗪质量奠定基础。