一种含有西格列汀和二甲双胍的药物组合物及其制备方法

基本信息

申请号 CN202111375470.2 申请日 -
公开(公告)号 CN114042051A 公开(公告)日 2022-02-15
申请公布号 CN114042051A 申请公布日 2022-02-15
分类号 A61K9/22(2006.01)I;A61K31/4985(2006.01)I;A61K31/155(2006.01)I;A61K47/24(2006.01)I;A61K47/12(2006.01)I;A61K47/38(2006.01)I;A61K47/14(2006.01)I;A61P3/10(2006.01)I 分类 医学或兽医学;卫生学;
发明人 解启慧;杨超宇;聂甜甜;王龙龙 申请(专利权)人 平光制药股份有限公司
代理机构 合肥金律专利代理事务所(普通合伙) 代理人 马婕
地址 230000安徽省合肥市双凤开发区淮南路与东方大道交口
法律状态 -

摘要

摘要 本发明公开了一种含有西格列汀和二甲双胍的药物组合物,由二甲双胍缓释层和西格列汀速释层组成,所述二甲双胍缓释层由以下重量份原辅料组成:盐酸二甲双胍200‑300份;羟丙甲纤维素50‑100份;粘合剂8‑20份;润湿剂30‑50份;润滑剂1‑3份;抗氧化剂1‑5份;所述西格列汀速释层包括以下重量份的原辅料:西格列汀20‑60份;亲水性稀释剂40‑100份;粘合剂1‑5份;润湿剂10‑20份;润滑剂0.05‑1份;抗氧化剂0.1‑1份。通过对处方和工艺的优化使得所述西格列汀二甲双胍组合物中,西格列汀的稳定性增加,杂质含量明显优于原研制剂。