一种分析测定琥珀酸曲格列汀中2-(二溴甲基)-4-氟苯腈的方法
基本信息
| 申请号 | CN201910144376.2 | 申请日 | - |
| 公开（公告）号 | CN109668988B | 公开（公告）日 | 2021-07-02 |
| 申请公布号 | CN109668988B | 申请公布日 | 2021-07-02 |
| 分类号 | G01N30/06;G01N30/74 | 分类 | 测量；测试; |
| 发明人 | 钱王科;王红燕;黄冰;郑文瑾 | 申请（专利权）人 | 浙江华贝药业有限责任公司 |
| 代理机构 | 杭州中成专利事务所有限公司 | 代理人 | 朱莹莹 |
| 地址 | 310018 浙江省杭州市杭州经济技术开发区下沙街道福城路291号4-401室 | ||
| 法律状态 | - | ||
摘要
| 摘要 | 本发明提供一种利用HPLC法分析测定琥珀酸曲格列汀中基因毒性杂质2‑(二溴甲基)‑4‑氟苯腈的方法。本发明采用十八烷基硅烷键合硅胶为固定相，以磷酸水溶液和乙腈溶液为流动相，采用梯度洗脱方式，所建立的高效液相分析方法能够准确测定琥珀酸曲格列汀中潜在基因毒性杂质2‑(二溴甲基)‑4‑氟苯腈。本HPLC‑UV方法操作简单，分析时间短，准确度高，重复性好，灵敏度可达1.6ppm，为琥珀酸曲格列汀质量标准的提供了可靠检测方法，为患者的健康用药提供保障，属于医药技术领域。 |
