福沙匹坦二甲葡胺冻干粉针及其制备方法
基本信息
| 申请号 | CN201610006037.4 | 申请日 | - |
| 公开（公告）号 | CN106943358B | 公开（公告）日 | 2021-08-31 |
| 申请公布号 | CN106943358B | 申请公布日 | 2021-08-31 |
| 分类号 | A61K9/19;A61K31/675;A61K47/10;A61K47/12;A61P1/08 | 分类 | 医学或兽医学；卫生学; |
| 发明人 | 陈小兵;王赛琪;赵静;赵震震;董其松 | 申请（专利权）人 | 山东新时代药业有限公司 |
| 代理机构 | - | 代理人 | - |
| 地址 | 450008 河南省郑州市金水区东明路127号 | ||
| 法律状态 | - | ||
摘要
| 摘要 | 本发明涉及一种注射用福沙匹坦二甲葡胺冻干粉针及其制备方法。该粉针由活性成分福沙匹坦二甲葡胺、稳定剂组成，避免了吐温80和乳糖的使用，提高了产品的安全性。制备过程中采用叔丁醇‑水组成共溶剂增加福沙匹坦二甲葡胺的溶解度，使其达到配制所需的浓度，满足生产需要，且配制过程中避免了泡沫产生，提高了除菌过滤速度和灌装装量准确度。 |
