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盐酸替罗非班冻干粉针注射剂及其制备方法

基本信息

申请号 CN200510015295.0 申请日 -
公开（公告）号 CN100367961C 公开（公告）日 2008-02-13
申请公布号 CN100367961C 申请公布日 2008-02-13
分类号 A61K31/4465(2006.01);A61K9/19(2006.01);A61P7/02(2006.01);A61P9/10(2006.01) 分类 医学或兽医学；卫生学;
发明人 闫志刚;黄牧童;姚俊平;张曦赜 申请（专利权）人 沈阳新马药业有限公司
代理机构 天津市北洋有限责任专利代理事务所 代理人 天津南开允公医药科技有限公司;沈阳新马药业有限公司
地址 300071天津市南开大学西南村教学仪器楼
法律状态 -

摘要

摘要 本发明公开了一种盐酸替罗非班冻干粉针注射剂及其制备方法，盐酸替罗非班冻干粉针注射剂用下述方法制成：取乳糖30～1200克，加入注射用水使溶解，加入活性炭，25℃～100℃搅拌10～60分钟，过滤脱炭，加入盐酸替罗非班一水合物5.62克，搅拌，加入注射用水至1500～4000ml，调节溶液pH值为2～3，无菌精滤，定量灌装西林瓶中，半压塞，冷冻干燥，无菌全压塞，压铝塑盖，包装即得，本发明的产品质量较溶液剂更加稳定，放置过程中很少产生降解物质；使用前可迅速复溶，复溶后的溶液可见异物和不溶性微粒检查均符合中国药典2005版要求，易于贮存和运输，药品的有效期长，并可降低运输成本，具有明显的经济效益。