一种艾地苯醌粘膜给药片剂及制备方法

基本信息

申请号 CN202110629643.2 申请日 -
公开(公告)号 CN113332255A 公开(公告)日 2021-09-03
申请公布号 CN113332255A 申请公布日 2021-09-03
分类号 A61K9/36(2006.01)I;A61K31/122(2006.01)I;A61K47/38(2006.01)I;A61K47/36(2006.01)I;A61K47/32(2006.01)I;A61K47/26(2006.01)I;A61P25/22(2006.01)I;A61P25/24(2006.01)I;A61P25/28(2006.01)I 分类 医学或兽医学;卫生学;
发明人 崔启华;周丹丹;权腾飞 申请(专利权)人 苏州熙华新药开发有限公司
代理机构 - 代理人 -
地址 215000江苏省苏州市工业园区胜浦路168号苏州建胜产业园[3]幢[102-2-1室、102-2-2室、102-3F室、102-4F室]
法律状态 -

摘要

摘要 本发明公开了一种艾地苯醌粘膜给药片剂,片剂的薄膜包衣内含有45~150份重量的艾地苯醌,180~600份重量的填充剂,5~60份重量的崩解剂,2~10份重量的粘合剂,以及1~4份重量的润滑剂。片剂制备时,采用艾地苯醌活性成分和辅料过筛混合的方法,保证活性成分充分散开,提高生物利用度,且艾地苯醌的粒径控制D90小于75μm以提高片剂的溶出并提高生物利用度。本发明选用艾地苯醌作为治疗线粒体疾病的活性成分,通过对原料粒径进行控制,并通过生产工艺使原料充分分散以保证高的溶出和释放,从而有效提高了生物利用度,能够有效治疗线粒体疾病导致的语言、焦虑、抑郁、记忆减退、智能下降等精神行为障碍。