一种卡马西平口服缓释制剂及其制备方法

基本信息

申请号 CN201810033180.1 申请日 -
公开(公告)号 CN108125922A 公开(公告)日 2018-06-08
申请公布号 CN108125922A 申请公布日 2018-06-08
分类号 A61K9/36;A61K9/22;A61K47/38;A61K31/55;A61P25/08;A61P25/02;A61P29/00;A61P25/18 分类 医学或兽医学;卫生学;
发明人 陆鑫;雷继峰;沙平;谢东方;施钰文 申请(专利权)人 上海安必生制药技术有限公司
代理机构 - 代理人 -
地址 200000 上海市徐汇区宜山路889号4号楼7层E单元
法律状态 -

摘要

摘要 本发明涉及一种卡马西平口服缓释制剂及其制备方法,该缓释制剂为打孔的单室渗透泵缓释制剂,所述缓释制剂包括30‑60wt%的无水卡马西平,所述缓释制剂还包括膜控包衣系统,所述膜控包衣系统包括水不溶性的成膜材料组成,所述成膜材料的用量为1‑10 wt%重量份,所述包衣溶剂不需使用二氯甲烷等ICHII类或毒性更大的溶剂。本发明的缓释制剂在不使用有毒的、高效的溶剂的条件下,具有与原研药在统计学上等效的药物代谢动力学参数。