一种卡马西平口服缓释制剂及其制备方法
基本信息
申请号 | CN201810033180.1 | 申请日 | - |
公开(公告)号 | CN108125922A | 公开(公告)日 | 2018-06-08 |
申请公布号 | CN108125922A | 申请公布日 | 2018-06-08 |
分类号 | A61K9/36;A61K9/22;A61K47/38;A61K31/55;A61P25/08;A61P25/02;A61P29/00;A61P25/18 | 分类 | 医学或兽医学;卫生学; |
发明人 | 陆鑫;雷继峰;沙平;谢东方;施钰文 | 申请(专利权)人 | 上海安必生制药技术有限公司 |
代理机构 | - | 代理人 | - |
地址 | 200000 上海市徐汇区宜山路889号4号楼7层E单元 | ||
法律状态 | - |
摘要
摘要 | 本发明涉及一种卡马西平口服缓释制剂及其制备方法,该缓释制剂为打孔的单室渗透泵缓释制剂,所述缓释制剂包括30‑60wt%的无水卡马西平,所述缓释制剂还包括膜控包衣系统,所述膜控包衣系统包括水不溶性的成膜材料组成,所述成膜材料的用量为1‑10 wt%重量份,所述包衣溶剂不需使用二氯甲烷等ICHII类或毒性更大的溶剂。本发明的缓释制剂在不使用有毒的、高效的溶剂的条件下,具有与原研药在统计学上等效的药物代谢动力学参数。 |
