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一种非洛地平固体分散缓释制剂及其制备方法

基本信息

申请号 CN201711061455.4 申请日 -
公开（公告）号 CN107669653B 公开（公告）日 2018-02-09
申请公布号 CN107669653B 申请公布日 2018-02-09
分类号 A61K9/22(2006.01)I 分类 医学或兽医学；卫生学;
发明人 熊素彬;伊珊 申请（专利权）人 上海安必生制药技术有限公司
代理机构 杭州天正专利事务所有限公司 代理人 浙江工业大学
地址 310014浙江省杭州市下城区潮王路18号
法律状态 -

摘要

摘要 本发明公开了一种采用热熔挤出法(HME)，以羟丙基纤维素或羟丙基纤维素与羟丙甲纤维素为联合载体，一步法制备非洛地平的固体分散缓释制剂，并以0.3％SDS水溶液为释放介质，获得零级动力学的释药曲线。该法与现有的方法相比，具有的优势在于：1)利用羟丙基纤维素的热塑特性，与羟丙甲纤维素和药物一步热熔挤出制备缓释制剂；2)释药曲线呈零级动力学，释药平稳；3)制剂过程无有机溶剂；4)可根据需要设计适宜的形状；5)制剂处方和制备工艺简单，可连续化生产；6)制得的制剂呈内部多孔，表面致密的不对称结构，吸湿率较物理混合物降低了15％‑65％；释药更平稳，以零级动力学缓慢释药。