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一种盐酸安非他酮缓释片及其制备方法

基本信息

申请号 CN200910049958.9 申请日 -
公开（公告）号 CN101869553B 公开（公告）日 2014-05-07
申请公布号 CN101869553B 申请公布日 2014-05-07
分类号 A61K9/22(2006.01)I;A61K31/137(2006.01)I;A61K47/04(2006.01)I;A61K47/38(2006.01)I;A61P25/24(2006.01)I 分类 医学或兽医学；卫生学;
发明人 雷继峰;许英爱;施钰文;姜兴;金荣根;王砾 申请（专利权）人 上海安必生制药技术有限公司
代理机构 上海智信专利代理有限公司 代理人 上海安必生制药技术有限公司
地址 200233 上海市漕宝路500号1号楼5层
法律状态 -

摘要

摘要 一种盐酸安非他酮缓释片，其含有下述组分：盐酸安非他酮、缓释骨架材料、酸性环境调节剂、稀释剂、粘合剂、助流剂以及润滑剂，其特征在于：所述的酸性环境调节剂为微粉硅胶。本发明中还提供了所述的盐酸安非他酮缓释片的制备方法。本发明克服了现有的盐酸安非他酮缓释片制片难度大，产品批次间差异大，生产过程易污染环境，易腐蚀生产设备，不利于工业化生产等缺陷，提供了一种新的盐酸安非他酮缓释片，其以微粉硅胶作为酸性环境调节剂，从而克服了上述缺陷。本发明的缓释片在室温，35％～60％RH下贮存一年后能至少保留90％标示量的盐酸安非他酮。