一种阿托伐他汀钙组合物、制剂及其制备方法

基本信息

申请号 CN201810280582.1 申请日 -
公开(公告)号 CN108421045A 公开(公告)日 2018-08-21
申请公布号 CN108421045A 申请公布日 2018-08-21
分类号 A61K47/02;A61K47/38;A61K31/40;A61P3/06 分类 医学或兽医学;卫生学;
发明人 曹相林;李萍;高万峰;张中领;商丹丹 申请(专利权)人 北京海晶生物医药科技有限公司
代理机构 北京林达刘知识产权代理事务所(普通合伙) 代理人 北京海晶生物医药科技有限公司
地址 101111 北京市北京经济技术开发区科创十四街口号院1号楼3层
法律状态 -

摘要

摘要 本发明涉及一种稳定的阿托伐他汀钙组合物、制剂及其制备方法,本发明采用将处方中活性成分和碱性辅料微粉化后混悬于或溶于甲醇与纯化水的混合溶剂中采用喷雾干燥的方式制备阿托伐他汀钙制剂,得到的制剂相比原研品具有更好的稳定性,降低了不良反应,提高患者用药顺应性;同时,溶出均一性更好,生物等效性试验表明,本品与原研品生物等效。