一种布立西坦及其有关物质的检测方法
基本信息
| 申请号 | CN201810913167.5 | 申请日 | - |
| 公开（公告）号 | CN110824093A | 公开（公告）日 | 2020-02-21 |
| 申请公布号 | CN110824093A | 申请公布日 | 2020-02-21 |
| 分类号 | G01N30/89;G01N30/74;G01N30/54 | 分类 | 测量；测试; |
| 发明人 | 曹相林;夏瑞;曹丽娜;孟杰;商丹丹 | 申请（专利权）人 | 北京海晶生物医药科技有限公司 |
| 代理机构 | - | 代理人 | - |
| 地址 | 100176 北京市大兴区经济技术开发区科创十四街11号院1号楼三层 | ||
| 法律状态 | - | ||
摘要
| 摘要 | 本发明涉及一种布立西坦及其有关物质的检测方法,包括采用高效液相色谱进行检测的步骤，所述液相色谱条件为：采用反向色谱柱；流动相A为体积比为0～5:95～100的乙腈和缓冲溶液的混合溶液，流动相B为体积比为95～100:0～5的乙腈和缓冲溶液的混合溶液，进行梯度洗脱；缓冲溶液中包含0.001mol/L～0.1mol/L的阳离子型离子对试剂和0.001mol/L～0.1mol/L的缓冲盐，所述缓冲溶液的pH值小于6。本发明所提供的检测方法可以实现布立西坦及其有关物质充分分离，分析灵敏度高，结果准确可靠，能够有效提高布立西坦的药品质量控制水平和安全性，降低用药风险。 |
