一种医药有机中间体杂质的分析方法

基本信息

申请号 CN202011112338.8 申请日 -
公开(公告)号 CN112129878A 公开(公告)日 2020-12-25
申请公布号 CN112129878A 申请公布日 2020-12-25
分类号 G01N30/88(2006.01)I 分类 测量;测试;
发明人 陈红 申请(专利权)人 苏州中科新药篮生物医药科技有限公司
代理机构 - 代理人 -
地址 215123 江苏省苏州市工业园区裕新路108号A栋9楼
法律状态 -

摘要

摘要 本发明公开了一种医药有机中间体杂质的分析方法,其特征在于,包括如下步骤:步骤S1、配置样品溶液,步骤S2、配置对照品溶液,步骤S3、HPLC色谱分析,步骤S4、杂质含量统计,步骤S5、质谱核磁验证。本发明公开的医药有机中间体杂质的分析方法精确度更高,操作更简单方便,分析效率高,能对产品质量进行有效控制,分析成本低,适合大部分医药有机中间体杂质的分析。