一种测定百白破疫苗颗粒大小和分布的方法专利查询专利号|摘要-满商公司网

一种测定百白破疫苗颗粒大小和分布的方法

基本信息

申请号	CN201910698834.7	申请日	-
公开（公告）号	CN112304818A	公开（公告）日	2021-02-02
申请公布号	CN112304818A	申请公布日	2021-02-02
分类号	G01N15/02(2006.01)I;G01N1/38(2006.01)I	分类	测量；测试;
发明人	黄小艳;李喆;马霄;李月琪;宋晓红;龙珍;黄涛宏	申请（专利权）人	岛津企业管理（中国）有限公司
代理机构	济南克雷姆专利代理事务所（普通合伙）	代理人	杨婷
地址	100000北京市朝阳区朝外大街16号中国人寿大厦602
法律状态	-

摘要

本发明具体涉及一种测定百白破疫苗颗粒大小和分布的方法，用于百白破疫苗颗粒一致性与稳定性评价，属于疫苗质量评价领域的应用。本发明采用激光粒度仪测定疫苗颗粒的大小和分布，该方法覆盖疫苗颗粒大小全范围，数据完整性好，适用于百白破疫苗颗粒的大小和分布测定。方法的主要内容为分别使用高浓度池和批式池，使用激光粒度仪进行检测。使用Wing SALD II软件采集散射衍射光光强数据，根据光强数据换算得出颗粒粒径大小和分布数据。本方法解决了《中国药典》、《美国药典》和《欧洲药典》指定方法不能覆盖疫苗颗粒全范围的问题。本方法重复性好、可操作性强，易于实现标准化和产业化，可用于百白破疫苗颗粒的一致性和稳定性评价，对百白破疫苗的质量评价具有指导意义。