测定COVID-19疫苗中结构蛋白含量的特异性肽段及方法

基本信息

申请号 CN202011055521.9 申请日 -
公开(公告)号 CN112225782A 公开(公告)日 2021-01-15
申请公布号 CN112225782A 申请公布日 2021-01-15
分类号 C07K14/165(2006.01)I 分类 有机化学〔2〕;
发明人 卫辰;龙珍;邓海清;徐康维;李长坤;马霄;尹珊珊;李月琪;刘建凯;黄涛宏 申请(专利权)人 岛津企业管理(中国)有限公司
代理机构 济南克雷姆专利代理事务所(普通合伙) 代理人 中国食品药品检定研究院;岛津企业管理(中国)有限公司;北京民海生物科技有限公司
地址 100000北京市东城区天坛西里2号
法律状态 -

摘要

摘要 本发明公开了测定COVID‑19疫苗中结构蛋白含量的特异性肽段,包括测定结构蛋白S、S蛋白RBD区域、结构蛋白E、结构蛋白M和结构蛋白N的5种肽段。本发明还公开了COVID‑19疫苗中结构蛋白含量的测定方法:对待测样品进行酶解,对酶解液进行高效液相色谱串联质谱分析,得色谱图,计算5种特异性肽段的响应峰面积,代入标准工作曲线,计算得出待测样品中结构蛋白S、S蛋白RBD区域、结构蛋白E、结构蛋白M和结构蛋白N的含量。本发明通过酶解条件优化、质谱条件优化、稳定性、灵敏度、线性、重复性等,筛选出5种抗原蛋白适合的定量肽段。本发明可用于不同厂家、不同批次灭活COVID‑19疫苗、载体COVID‑19疫苗中5种抗原蛋白的含量测定,对改进疫苗研发、生产和质量评价具有借鉴意义。