测定COVID-19疫苗中结构蛋白含量的特异性肽段及方法
基本信息
申请号 | CN202011055521.9 | 申请日 | - |
公开(公告)号 | CN112225782A | 公开(公告)日 | 2021-01-15 |
申请公布号 | CN112225782A | 申请公布日 | 2021-01-15 |
分类号 | C07K14/165(2006.01)I | 分类 | 有机化学〔2〕; |
发明人 | 卫辰;龙珍;邓海清;徐康维;李长坤;马霄;尹珊珊;李月琪;刘建凯;黄涛宏 | 申请(专利权)人 | 岛津企业管理(中国)有限公司 |
代理机构 | 济南克雷姆专利代理事务所(普通合伙) | 代理人 | 中国食品药品检定研究院;岛津企业管理(中国)有限公司;北京民海生物科技有限公司 |
地址 | 100000北京市东城区天坛西里2号 | ||
法律状态 | - |
摘要
摘要 | 本发明公开了测定COVID‑19疫苗中结构蛋白含量的特异性肽段,包括测定结构蛋白S、S蛋白RBD区域、结构蛋白E、结构蛋白M和结构蛋白N的5种肽段。本发明还公开了COVID‑19疫苗中结构蛋白含量的测定方法:对待测样品进行酶解,对酶解液进行高效液相色谱串联质谱分析,得色谱图,计算5种特异性肽段的响应峰面积,代入标准工作曲线,计算得出待测样品中结构蛋白S、S蛋白RBD区域、结构蛋白E、结构蛋白M和结构蛋白N的含量。本发明通过酶解条件优化、质谱条件优化、稳定性、灵敏度、线性、重复性等,筛选出5种抗原蛋白适合的定量肽段。本发明可用于不同厂家、不同批次灭活COVID‑19疫苗、载体COVID‑19疫苗中5种抗原蛋白的含量测定,对改进疫苗研发、生产和质量评价具有借鉴意义。 |
