一种N-乙酰氨基葡萄糖片剂及其制备方法

基本信息

申请号 CN202011154982.1 申请日 -
公开(公告)号 CN112156077A 公开(公告)日 2021-01-01
申请公布号 CN112156077A 申请公布日 2021-01-01
分类号 A61K9/20(2006.01)I 分类 医学或兽医学;卫生学;
发明人 刘丽媛;陈兵;张雪峰;庄贤韩 申请(专利权)人 上海玉曜生物医药科技有限公司
代理机构 上海申浩律师事务所 代理人 上海纳为生物技术有限公司;上海玉曜生物医药科技有限公司
地址 201203上海市浦东新区牛顿路200号8号楼602室
法律状态 -

摘要

摘要 本发明涉及药物制剂领域,具体是一种N‑乙酰氨基葡萄糖片剂,由以下成分按如下重量百分比组成:N‑乙酰氨基葡萄糖20‑45%,填充剂35‑65%,崩解剂5‑15%,粘合剂5‑15%,润滑剂0.5‑5%。本发明还提供所述片剂的制备方法。本发明不仅改善了N‑乙酰氨基葡萄糖的粒径大小,增加了片剂的溶出度,而且解决了N‑乙酰氨基葡萄糖原料药为针状结构,压片时脆碎度不合格,片重差异较大的问题。另外,在制备工艺中使用粉末直接压片工艺,避免了N‑乙酰氨基葡萄糖和水配伍后变色的问题,使最终制得的片剂含量和重量差异符合质量要求,生产效率高,劳动强度低。