一种奥美沙坦酯片剂及其制备方法

基本信息

申请号 CN202111355165.7 申请日 -
公开(公告)号 CN113893226A 公开(公告)日 2022-01-07
申请公布号 CN113893226A 申请公布日 2022-01-07
分类号 A61K9/28(2006.01)I;A61K9/20(2006.01)I;A61K47/38(2006.01)I;A61K47/26(2006.01)I;A61K31/4178(2006.01)I;A61P9/12(2006.01)I 分类 医学或兽医学;卫生学;
发明人 张加泽;冯占美;韩志鹏;范林;杨侠 申请(专利权)人 烟台万润药业有限公司
代理机构 北京中创博腾知识产权代理事务所(普通合伙) 代理人 李艳艳
地址 264006山东省烟台市开发区大季家工业园太原路60号
法律状态 -

摘要

摘要 本发明涉及一种奥美沙坦酯片剂,属于药物制剂技术领域。所述奥美沙坦酯片剂由奥美沙坦酯素片和薄膜衣组成,按照重量份数计,所述的奥美沙坦酯素片包括奥美沙坦酯原料药6~15份,填充剂45~85份,崩解剂6~12份,润滑剂0.5~2份。所述的填充剂为甘露醇、微晶纤维素PH301和微晶纤维素UF‑702的三种组合。本发明提供一种在未添加助流剂、抗粘剂的情况下,填充剂为特定比例的两种型号的微晶纤维素、甘露醇,采用粉末直压的方法制备奥美沙坦酯片,生产周期更短,工艺更简单,更有利于劳动保护。通过优化包衣增重的比例,使奥美沙坦酯片与参比制剂在体外多条溶出曲线相似。