一种银杏达莫注射制剂的检测方法
基本信息
申请号 | CN202010831588.0 | 申请日 | - |
公开(公告)号 | CN111983077A | 公开(公告)日 | 2020-11-24 |
申请公布号 | CN111983077A | 申请公布日 | 2020-11-24 |
分类号 | G01N30/02;G01N30/06;G01N30/34;G01N30/74;G01N30/86;G01N30/90 | 分类 | 测量;测试; |
发明人 | 窦啟玲;杨青波;陆煜玫;段毅 | 申请(专利权)人 | 贵州益佰制药股份有限公司 |
代理机构 | - | 代理人 | - |
地址 | 550008 贵州省贵阳市云岩区白云大道220-1号 | ||
法律状态 | - |
摘要
摘要 | 本发明提供了一种银杏达莫注射制剂的检测方法,所述银杏达莫注射制剂是由银杏叶提取物和双嘧达莫制成,所述检测方法包括性状、鉴别、检查、指纹图谱、含量测定项目。与现有技术相比,本发明增加了对银杏叶提取物的薄层色谱鉴别方法、5‑羟甲基糠醛、总银杏酸等的限量检查、注射剂有关物质的检查、指纹图谱检测,以及芦丁、山柰酚‑3‑O‑芸香糖苷、水仙苷以及萜类内酯的含量测定方法,优化了总黄酮醇苷的含量测定方法,提高了对产品质量检测的要求,更加适合于今后药品的质量控制,更有利于保障药品质量和临床药效。 |
