一种高疗效的盐酸赛庚啶片生产处方及工艺

基本信息

申请号 CN202010586958.9 申请日 -
公开(公告)号 CN111643462A 公开(公告)日 2020-09-11
申请公布号 CN111643462A 申请公布日 2020-09-11
分类号 A61K9/20(2006.01)I 分类 医学或兽医学;卫生学;
发明人 于嘉;薛伟祥;程梅霞;万叶青;朱泽龙 申请(专利权)人 上海复旦复华药业有限公司
代理机构 上海互顺专利代理事务所(普通合伙) 代理人 上海复旦复华药业有限公司
地址 201111上海市闵行区曙光路1399号
法律状态 -

摘要

摘要 本发明属于医学领域,具体公开了一种高疗效的盐酸赛庚啶片生产处方及工艺,处方包括如下配比:盐酸赛庚啶2g,乳糖50‑60g,淀粉18‑22g,纤维素2‑2.5g,硬脂酸镁0.9‑1.1g;工艺具体为:S1:将盐酸赛庚啶原料放入微粉化机组微粉化,将乳糖粉碎;S2:混合:将上述得到的盐酸赛庚啶、乳糖与淀粉混合后加入沸腾制粒机中;S3:粘合剂配制;S4:制粒;S5:整粒;S6:总混;S7:压片和装瓶。本发明基于沸腾制粒的制造技术进行生产,通过不同辅料的崩解特性,控制药品在体内不同环境下崩解的速度;确保药品在人体内释放时人体内血药浓度与原研药品的一致,简化生产流程,同时提高产品质量,控制主药释放的速度,确保用药的安全性。