注射用重组人白细胞介素-12制剂及制备方法
基本信息
| 申请号 | CN201110111640.6 | 申请日 | - |
| 公开（公告）号 | CN102178931B | 公开（公告）日 | 2013-09-25 |
| 申请公布号 | CN102178931B | 申请公布日 | 2013-09-25 |
| 分类号 | A61K38/20(2006.01)I;A61K9/19(2006.01)I;A61K47/42(2006.01)I;A61K47/36(2006.01)I;A61K47/26(2006.01)I;A61P31/00(2006.01)I;A61P31/12(2006.01)I;A61P31/18(2006.01)I;A61P35/00(2006.01)I;A61P37/02(2006.01)I;A61P11/06(2006.01)I | 分类 | 医学或兽医学；卫生学; |
| 发明人 | 张宜俊;李平;汤俊荣;叶英传;李水生;王增松;王翠玲;谢飞群 | 申请（专利权）人 | 国科丹蓝生物科技（北京）有限公司 |
| 代理机构 | - | 代理人 | - |
| 地址 | 510620 广东省广州市天河区体育东路35号天盛大厦北梯505室 | ||
| 法律状态 | - | ||
摘要
| 摘要 | 本发明公开一种注射用重组人白细胞介素-12制剂及其制备方法，旨在提供一种稳定性好、水分低的制剂；其技术要点是：每毫升制剂含：2.5～10μg的重组人白细胞介素-12，50mg填充剂，5～20mg冻干保护剂，2.30mg磷酸氢二钠，0.52mg磷酸二氢钠和7.02mg氯化钠；制备方法是：(1)按配方量称取磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、氯化钠，加注射用水搅拌溶解，用氢氧化钠或盐酸调节pH值至6.8～7.8，定容至配方量；(2)取出上述溶液，加入配方量的填充剂搅拌溶解，再加入配方量的冻干保护剂和重组人白细胞介素-12搅拌至物料均匀，无菌过滤，分装每瓶1ml；(4)冻干；本发明属于医药制备技术领域。 |
