一种人静脉注射用右旋糖酐铁原料及其制备方法

基本信息

申请号 CN201410220069.5 申请日 -
公开(公告)号 CN104031170A 公开(公告)日 2014-09-10
申请公布号 CN104031170A 申请公布日 2014-09-10
分类号 C08B37/02(2006.01)I 分类 有机高分子化合物;其制备或化学加工;以其为基料的组合物;
发明人 李强;刘学锋;张秀英;李蔷薇;周亮;丁凤清 申请(专利权)人 海纳阳光(北京)医药控股有限公司
代理机构 北京轻创知识产权代理有限公司 代理人 海纳阳光(北京)医药控股有限公司
地址 100000 北京市西城区宣武门外大街10号庄胜广场中央办公楼北翼1008室
法律状态 -

摘要

摘要 本发明涉及一种人静脉注射用右旋糖酐铁原料及其制备方法,本发明的人注射用右旋糖酐铁由右旋糖酐经过水解、超滤或凝胶柱、氧化、络合、超滤精致,醇沉或喷雾干燥后得到。为达到人注射使用,本发明在右旋糖酐水解后进行预处理,采用超滤设备或凝胶柱分离制备绝对分子量在5000~8000的小分子右旋糖酐,对氧化剂及氧化过程进行调整,采用过氧碳酸钠为氧化剂进行氧化,采用超滤设备或凝胶柱分离进行终产品精致,由此得到重均分子量在135000~190000之间,分子量分布小于2.0,可满足人静脉注射用的右旋糖酐铁原料。