一种注射用D(-)-磺苄西林钠粉针及其制备工艺

基本信息

申请号 CN201010255123.1 申请日 -
公开(公告)号 CN101912370B 公开(公告)日 2011-08-31
申请公布号 CN101912370B 申请公布日 2011-08-31
分类号 A61K9/19(2006.01)I;A61K31/43(2006.01)I;A61P31/04(2006.01)I 分类 医学或兽医学;卫生学;
发明人 张舰 申请(专利权)人 湖南三清药业有限公司
代理机构 北京元中知识产权代理有限责任公司 代理人 湖南三清药业有限公司;长沙市华美医药科技有限公司
地址 410331 湖南省长沙市浏阳生物医药园
法律状态 -

摘要

摘要 本发明提供一种D(-)-磺苄西林钠粉针,该粉针通过是通过冷冻干燥过程得到的,其中冷冻过程为:分装好的D(-)-磺苄西林钠溶液放在冻干箱内,将溶液以25~35℃/min速度降温至-27~-35℃,且保温0.5~1小时,再升温至-15~-10℃,保温0.5~1小时,然后缓慢降温至-50~-45℃,保温冷冻2~3小时,抽真空至10Pa后,在10~12小时内将冻结的D(-)-磺苄西林钠的温度升至-15~-10℃,维持-15~-10℃真空干燥5~8小时,继续升温,以0.1~0.15℃/min均匀升温至25~30℃,维持25~30℃干燥4~6小时,所得D(-)-磺苄西林钠含有一个结晶水,其吸潮能力差,稳定性强,利于输送、储藏。