一种控释制剂及其制备方法

基本信息

申请号 CN201010227702.5 申请日 -
公开(公告)号 CN102018658A 公开(公告)日 2011-04-20
申请公布号 CN102018658A 申请公布日 2011-04-20
分类号 A61K9/00(2006.01)I;A61K47/30(2006.01)I;A61K47/38(2006.01)I;A61K47/32(2006.01)I;A61K47/34(2006.01)I;A61K9/30(2006.01)I;A61K9/32(2006.01)I;A61K9/36(2006.01)I;A61K9/16(2006.01)I;A61K45/00(2006.01)I 分类 医学或兽医学;卫生学;
发明人 钟术光 申请(专利权)人 广州柏赛罗药业有限公司
代理机构 - 代理人 -
地址 610000 四川省成都市青羊区宁夏街
法律状态 -

摘要

摘要 本发明揭示了一种性能改善的控释制剂特别是零级释放的控释制剂及其制备方法,该制剂包括1)含有生物活性物质的芯料;2)外覆于上述芯料的含有众多充有空气的释药微孔的的聚合物控释衣膜,上述聚合物控释衣膜的玻璃化温度(Tg)为45~70℃,上述释药微孔是经升华可升华的物质和/或降解可降解成无害气体的物质而获得的。该制剂改善了释药性能、生产重现性和/或释药贮藏稳定性。该制剂的聚合物控释衣膜进一步地包含起增韧作用的聚合物,该制剂不仅进一步地改善了上述性能,而且还改善了控释衣膜的机械性能,特别是控释衣膜的韧性及抗冲击能力,进而降低控释制剂的剂量倾释的可能性,提高用药安全。