一种检测恩替卡韦中遗传毒性杂质的方法及应用
基本信息
| 申请号 | CN202011440252.8 | 申请日 | - |
| 公开（公告）号 | CN112697903A | 公开（公告）日 | 2021-04-23 |
| 申请公布号 | CN112697903A | 申请公布日 | 2021-04-23 |
| 分类号 | G01N30/02;G01N30/34;G01N30/32 | 分类 | 测量；测试; |
| 发明人 | 徐彬滨;宿亮;刘秀;王洪锋;王玲兰;金秉德;彭华军;任超 | 申请（专利权）人 | 湖南千金协力药业有限公司 |
| 代理机构 | 北京路浩知识产权代理有限公司 | 代理人 | 孙怡 |
| 地址 | 412007 湖南省株洲市天元区株洲大道801号 | ||
| 法律状态 | - | ||
摘要
| 摘要 | 本发明涉及生化检测技术领域，具体公开了一种检测恩替卡韦中遗传毒性杂质的方法与应用。本发明检测恩替卡韦中遗传毒性杂质的方法，采用高效液相色谱法，具体采用流动相A和流动相B进行线性梯度洗脱；所述流动相A和所述流动相B均为：磷酸二氢钠溶液‑乙腈，其中，磷酸二氢钠溶液的浓度为0.02‑0.024mol/L，pH值为2.3‑2.7；所述流动相A中磷酸二氢钠溶液与乙腈的体积比为(85‑90)：(10‑15)；所述流动相B中磷酸二氢钠溶液与乙腈的体积比为(25‑30)：(70‑75)。本发明的检测方法灵敏度高，准确度高，耐用性好。 |
