一种富马酸丙酚替诺福韦片剂及其制备方法和有关物质的检测方法
基本信息
| 申请号 | CN202011041722.3 | 申请日 | - |
| 公开（公告）号 | CN112336695A | 公开（公告）日 | 2021-02-09 |
| 申请公布号 | CN112336695A | 申请公布日 | 2021-02-09 |
| 分类号 | A61K9/28(2006.01)I; | 分类 | 医学或兽医学；卫生学; |
| 发明人 | 高彩杰;刘建芬;郭慧娟;魏松波;任风芝;张向彬;李丽红;王彩肖 | 申请（专利权）人 | 华北制药华坤河北生物技术有限公司 |
| 代理机构 | 石家庄国为知识产权事务所 | 代理人 | 李坤 |
| 地址 | 050000河北省石家庄市高新区长江大道315号创新大厦B座20层 | ||
| 法律状态 | - | ||
摘要
| 摘要 | 本发明涉及药物制剂技术领域，具体公开一种富马酸丙酚替诺福韦片剂及其制备方法。所述富马酸丙酚替诺福韦片剂包括如下重量百分比的组分：富马酸丙酚替诺福韦12％‑14％，交联剂10％‑15％，稀释剂45％‑58％，崩解剂5％‑12％，硬脂富马酸钠1％‑5％和磷酸氢钙5％‑15％。采用流化床制粒法将上述原辅料制备成富马酸丙酚替诺福韦片剂。本发明通过辅料选择、优化的辅料比例配合流化床制粒工艺，制备得到的富马酸丙酚替诺福韦片剂体外溶出速率高、杂质含量低且稳定性好，提高了临床应用的安全性，在四个溶出介质中均可达到与原研品一致，且制备工艺简单，适合工业化生产。 |
