一种双醋瑞因中基因毒性杂质的检测方法
基本信息
申请号 | CN202010664446.X | 申请日 | - |
公开(公告)号 | CN112213411A | 公开(公告)日 | 2021-01-12 |
申请公布号 | CN112213411A | 申请公布日 | 2021-01-12 |
分类号 | G01N30/02;G01N30/06;G01N30/88;G01N30/86;G01N30/34;G01N30/08;G01N30/12;G01N30/14;G01N30/74 | 分类 | 测量;测试; |
发明人 | 乐小勇;张发明;常春燕;杨万杰;冷秀娟 | 申请(专利权)人 | 江苏凯迪恩医药科技有限公司 |
代理机构 | 苏州创元专利商标事务所有限公司 | 代理人 | 孙周强 |
地址 | 215123 江苏省苏州市苏州工业园区星湖街218号生物医药产业园A4楼413室 | ||
法律状态 | - |
摘要
摘要 | 本发明公开了一种双醋瑞因中基因毒性杂质的检测方法。本方法具体采用高效液相色谱法,使用C18柱;紫外检测器;采用三氟乙酸溶液‑甲醇为流动相梯度洗脱。该检测方法,可迅速准确检测出双醋瑞因中两类杂质的含量,解决了其合成过程两类杂质的检测问题。可有效控制双醋瑞因产品质量。该方法操作简捷,灵敏度高,分离度好,为控制产品质量提供了一种可行有效的分析方法。 |
