一种双醋瑞因中基因毒性杂质的检测方法

基本信息

申请号 CN202010664446.X 申请日 -
公开(公告)号 CN112213411A 公开(公告)日 2021-01-12
申请公布号 CN112213411A 申请公布日 2021-01-12
分类号 G01N30/02;G01N30/06;G01N30/88;G01N30/86;G01N30/34;G01N30/08;G01N30/12;G01N30/14;G01N30/74 分类 测量;测试;
发明人 乐小勇;张发明;常春燕;杨万杰;冷秀娟 申请(专利权)人 江苏凯迪恩医药科技有限公司
代理机构 苏州创元专利商标事务所有限公司 代理人 孙周强
地址 215123 江苏省苏州市苏州工业园区星湖街218号生物医药产业园A4楼413室
法律状态 -

摘要

摘要 本发明公开了一种双醋瑞因中基因毒性杂质的检测方法。本方法具体采用高效液相色谱法,使用C18柱;紫外检测器;采用三氟乙酸溶液‑甲醇为流动相梯度洗脱。该检测方法,可迅速准确检测出双醋瑞因中两类杂质的含量,解决了其合成过程两类杂质的检测问题。可有效控制双醋瑞因产品质量。该方法操作简捷,灵敏度高,分离度好,为控制产品质量提供了一种可行有效的分析方法。