非那雄胺分散片及其制备方法

基本信息

申请号 CN201410083834.3 申请日 -
公开(公告)号 CN103860495B 公开(公告)日 2016-02-17
申请公布号 CN103860495B 申请公布日 2016-02-17
分类号 A61K9/20(2006.01)I;A61K31/58(2006.01)I;A61K47/38(2006.01)I;A61P13/08(2006.01)I;A61P13/02(2006.01)I 分类 医学或兽医学;卫生学;
发明人 罗楚波 申请(专利权)人 广州广妆物业管理有限公司
代理机构 北京信慧永光知识产权代理有限责任公司 代理人 杨国强;张淑珍
地址 522000 广东省揭阳市榕城榕华大道东侧“安路下”地段(紫东工业园)
法律状态 -

摘要

摘要 本发明涉及一种非那雄胺分散片的制备方法,所述方法包括以下步骤:(i)将非那雄胺、助流剂和表面活性剂混合进行微粉化,形成微粉化混合物;(ii)将所述微粉化混合物与填充剂和内加崩解剂混匀,加入润湿剂进行润湿,然后经制粒、干燥、整粒,再加入外加崩解剂和润滑剂再次混匀,最后进行压片制得所述非那雄胺分散片;其特征在于,在所述步骤(i)中,所述微粉化混合物的粒径在5μm以下。本发明还涉及由上述制备方法得到的非那雄胺分散片。本发明的非那雄胺分散片的制备工艺简单、稳定,所得到的非那雄胺分散片稳定性好、溶出度高、生物利用度高,并且服用方便、提高了病人用药的顺应性,尤其适合于老人、服药困难的人群以及旅游和出差人群。