非那雄胺分散片及其制备方法
基本信息
申请号 | CN201410083834.3 | 申请日 | - |
公开(公告)号 | CN103860495B | 公开(公告)日 | 2016-02-17 |
申请公布号 | CN103860495B | 申请公布日 | 2016-02-17 |
分类号 | A61K9/20(2006.01)I;A61K31/58(2006.01)I;A61K47/38(2006.01)I;A61P13/08(2006.01)I;A61P13/02(2006.01)I | 分类 | 医学或兽医学;卫生学; |
发明人 | 罗楚波 | 申请(专利权)人 | 广州广妆物业管理有限公司 |
代理机构 | 北京信慧永光知识产权代理有限责任公司 | 代理人 | 杨国强;张淑珍 |
地址 | 522000 广东省揭阳市榕城榕华大道东侧“安路下”地段(紫东工业园) | ||
法律状态 | - |
摘要
摘要 | 本发明涉及一种非那雄胺分散片的制备方法,所述方法包括以下步骤:(i)将非那雄胺、助流剂和表面活性剂混合进行微粉化,形成微粉化混合物;(ii)将所述微粉化混合物与填充剂和内加崩解剂混匀,加入润湿剂进行润湿,然后经制粒、干燥、整粒,再加入外加崩解剂和润滑剂再次混匀,最后进行压片制得所述非那雄胺分散片;其特征在于,在所述步骤(i)中,所述微粉化混合物的粒径在5μm以下。本发明还涉及由上述制备方法得到的非那雄胺分散片。本发明的非那雄胺分散片的制备工艺简单、稳定,所得到的非那雄胺分散片稳定性好、溶出度高、生物利用度高,并且服用方便、提高了病人用药的顺应性,尤其适合于老人、服药困难的人群以及旅游和出差人群。 |
