一种巴柳氮钠胶囊中有关物质的检测方法
基本信息
| 申请号 | CN202111229382.1 | 申请日 | - |
| 公开（公告）号 | CN113970607A | 公开（公告）日 | 2022-01-25 |
| 申请公布号 | CN113970607A | 申请公布日 | 2022-01-25 |
| 分类号 | G01N30/02（2006.01）I;G01N30/06（2006.01）I;G01N30/86（2006.01）I | 分类 | 测量；测试; |
| 发明人 | 陈平;周道年;宋爱华;杨向东;丁明和;许思思;杨晨晨 | 申请（专利权）人 | 马应龙药业集团股份有限公司 |
| 代理机构 | 武汉宇晨专利事务所（普通合伙） | 代理人 | 余晓雪 |
| 地址 | 430064湖北省武汉市武昌南湖周家湾100号 | ||
| 法律状态 | - | ||
摘要
| 摘要 | 本发明涉及药物质量检测技术领域，具体公开了一种巴柳氮钠胶囊中有关物质的高效液相色谱分析方法。该法采用C18色谱柱，以水作为稀释剂配制待测样品，用紫外检测器进行液相色谱定量分析。其色谱条件为：柱温40~50℃，检测波长235~245nm，流速0.8~1.2mL/min，以pH值为6.5~7.5的醋酸铵溶液作为流动相A，以乙腈作为流动相B，建立梯度洗脱程序，其中醋酸铵溶液的浓度为0.02mol/L~0.05mol/L，pH调节剂为氨溶液。本法与美国药典及现行的国内标准相比，增加了对关键杂质联苯偶氮水杨酸的研究，可检测的杂质个数多，峰型好，分离度高，提高了杂质检测的准确性和产品的质量可控性。 |
