复合磷脂脂质体中DOPE和M5两种磷脂含量的检测方法专利查询专利号|摘要-满商公司网

复合磷脂脂质体中DOPE和M5两种磷脂含量的检测方法

基本信息

申请号	CN202010922321.2	申请日	-
公开（公告）号	CN112129871B	公开（公告）日	2021-06-15
申请公布号	CN112129871B	申请公布日	2021-06-15
分类号	G01N30/88;G01N30/34	分类	测量；测试;
发明人	李炜玮;邱旭辉;赵国凤;张育坚;李航文	申请（专利权）人	斯微（上海）生物科技股份有限公司
代理机构	杭州天昊专利代理事务所（特殊普通合伙）	代理人	向庆宁;曹小燕
地址	200120 上海市浦东新区中国（上海）自由贸易试验区川桥路1295号2幢603、604室
法律状态	-

摘要

本发明建立了一种HPLC－ELSD法同时测定复合磷脂脂质体，尤其是COVID19 LPP疫苗中两种磷脂（DOPE、M5）的方法。以0.1％三氟乙酸的二次蒸馏水为流动相A，甲醇为流动相B进行梯度洗脱，DOPE和M5两种磷脂色谱峰面积与其质量浓度的线性相关系数平方（R2）大于0.993，两种磷脂的平均回收率在100％～102％之间，RSD均小于2.1％。该方法无需溶剂萃取，可直接分析复合磷脂脂质体，实现了DOPE、M5与其他组分的良好分离，具有重现性好、稳定性高、前处理简单、快捷、易于操作的特点，并可同时测定复合磷脂脂质体中DOPE、M5的含量，达到了定量分析相关要求，适用于复合磷脂脂质体制备工艺的筛选与验证、稳定性试验和产品质量的检查。