一种尼莫地平固体分散体及其制备方法

基本信息

申请号 CN201810612370.9 申请日 -
公开(公告)号 CN108685851B 公开(公告)日 2020-12-04
申请公布号 CN108685851B 申请公布日 2020-12-04
分类号 A61K9/14;A61K47/32;A61K47/38;A61K9/20;A61K31/4422;A61P9/10;A61P25/28;A61P25/06;A61P27/16 分类 医学或兽医学;卫生学;
发明人 赵龙山;张天骄;杨育文 申请(专利权)人 沈阳信达泰康医药科技有限公司
代理机构 沈阳飞扬灵睿知识产权代理事务所(普通合伙) 代理人 靳玲
地址 110179 辽宁省沈阳市浑南区创新路155-5号772室
法律状态 -

摘要

摘要 本发明属于医药技术领域,涉及一种尼莫地平固体分散体及其制备方法,特别涉及HPMC和聚维酮组合物作为载体的尼莫地平固体分散体及其制备和应用。本发明采用尼莫地平为活性成分,利用溶剂挥发法加入聚维酮和抑晶剂HPMC制备固体分散体。利用流化床技术制备固体分散体颗粒,进而制备尼莫地平片剂。尼莫地平、聚维酮和抑晶剂HPMC的比例为1:1~6:0.2~5。制备的固体分散体制剂与原料药相比,体外溶出度明显增加,且与原研尼膜同在区分性介质下的溶出行为相似。本发明将HPMC作为抑晶剂应用于尼莫地平单一以PVP为载体的固体分散体和片剂的制备中,改善了固体分散体在水中快速释放后并析出结晶的现象,抑制了其在水中的结晶行为,使得固体分散体在水中缓慢释放。