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一种可利霉素冻干粉针制剂及其制备方法

基本信息

申请号	CN202010331305.6	申请日	-
公开（公告）号	CN111450066A	公开（公告）日	2020-07-28
申请公布号	CN111450066A	申请公布日	2020-07-28
分类号	A61K9/19(2006.01)I	分类	-
发明人	刘洪卓;刘琦;何仲贵;马宏达;赵小峰;杨生武;姜琪坤	申请（专利权）人	沈阳信达泰康医药科技有限公司
代理机构	沈阳飞扬灵睿知识产权代理事务所（普通合伙）	代理人	靳玲
地址	110179辽宁省沈阳市浑南区创新路153-10号（1门）
法律状态	-

摘要

本发明属于医药技术领域，涉及一种可利霉素冻干粉针制剂及其制备方法，所述冻干粉针制剂经可利霉素、有机酸或无机酸、支撑剂和注射用水制备而成。其中，每1000ml注射用水中含可利霉素40‑115g、有机酸或无机酸20‑100g、支撑剂15‑30g。可利霉素、有机酸或无机酸的重量比为：1：1‑5：1，优选为2：1‑4：1。无机酸包括盐酸、硫酸或磷酸；所述的有机酸包括枸橼酸、无水枸橼酸、马来酸、己二酸、醋酸、甲磺酸、乙磺酸、富马酸、酒石酸、苹果酸、焦谷氨酸、乳酸、琥珀酸或未取代或被1‑3个羟基任意位置所取代的C1～C4直链或支链烷烃磺酸盐。本发明的冻干粉针具有复溶时间短，不溶物微粒少，且易于配制，较为稳定的特点。