一种的西他列汀杂质及其制备方法与其检测方法
基本信息
| 申请号 | CN202011632729.2 | 申请日 | - |
| 公开（公告）号 | CN113461691A | 公开（公告）日 | 2021-10-01 |
| 申请公布号 | CN113461691A | 申请公布日 | 2021-10-01 |
| 分类号 | C07D487/04（2006.01）I;G01N30/02（2006.01）I;G01N30/06（2006.01）I;G01N30/36（2006.01）I | 分类 | 有机化学〔2〕; |
| 发明人 | 塔内加·阿米特·库玛;普拉萨德·达南库拉;黄想亮;黄勤;钟泽华 | 申请（专利权）人 | 浙江美诺华药物化学有限公司 |
| 代理机构 | 宁波诚源专利事务所有限公司 | 代理人 | 刘凤钦;张群 |
| 地址 | 312300浙江省绍兴市浙江杭州湾上虞工业园区经十三路8号 | ||
| 法律状态 | - | ||
摘要
| 摘要 | 本发明涉及一种的西他列汀杂质及其制备方法与其检测方法，本发明发现的新杂质可以为西他列汀的质量控制和临床用药的安全性检测提供标准参考，从而保证临床用药的安全性和可靠性；另外，本发明提供的杂质化合物的制备方法操作简单，反应条件温和，可得到高纯度、高收率的杂质化合物，用于进一步研究杂质性质，为西他列汀化合物进行含量控制、解决西他列汀的杂质限量和相关产品的安全性问题提供技术支持；本发明西他列汀杂质的检测方法能对该杂质进行针对性的定性检测，且检测精度高，有利于为西他列汀中杂质的检出提供技术手段，从而对其质量进行控制。 |
