伏立诺他及其药物组合物中的杂质的高效液相色谱分析方法
基本信息
| 申请号 | CN201110281149.8 | 申请日 | - |
| 公开（公告）号 | CN103018347B | 公开（公告）日 | 2015-07-15 |
| 申请公布号 | CN103018347B | 申请公布日 | 2015-07-15 |
| 分类号 | G01N30/02(2006.01)I | 分类 | 测量；测试; |
| 发明人 | 顾群;李志刚;孙学伟 | 申请（专利权）人 | 北京本草天源药物研究院 |
| 代理机构 | - | 代理人 | - |
| 地址 | 100039 北京市丰台区靛厂村795号 | ||
| 法律状态 | - | ||
摘要
| 摘要 | 本发明涉及一种药物的分析方法，特别是用高效液相色谱对伏立诺他杂质进行检测的方法。众所周知，药品中的杂质具有个性化的特征，同一药品用不同的生产工艺也可能具有不同的杂质谱。本发明主要提供一种采用特定的合成工艺制备的伏立诺他的杂质检测方法，另外，本发明也同样适用于检测分析采用该合成工艺制备的伏立诺他的药物组合物中的杂质。其中所述的杂质为二苯胺和/或N-羟基-N，N-二(N’-苯基辛二酰胺基)胺。本发明快速、简单、有效且可靠。 |
