一种他米巴罗汀及其制剂的含量测定和杂质测定的方法
基本信息
| 申请号 | CN201210227748.6 | 申请日 | - |
| 公开（公告）号 | CN103529134B | 公开（公告）日 | 2016-05-04 |
| 申请公布号 | CN103529134B | 申请公布日 | 2016-05-04 |
| 分类号 | G01N30/02(2006.01)I | 分类 | 测量；测试; |
| 发明人 | 顾群;阮爱华;孙学伟;李志刚;郭静;许桂玲 | 申请（专利权）人 | 北京本草天源药物研究院 |
| 代理机构 | - | 代理人 | - |
| 地址 | 100039 北京市丰台区靛厂村795号 | ||
| 法律状态 | - | ||
摘要
| 摘要 | 本发明涉及一种药物的分析方法，特别是用高效液相色谱测定他米巴罗汀及其制剂中的杂质的方法。本发明以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以水与磷酸体积比为2000:1～2000:5的磷酸缓冲溶液为A流动相，以乙腈为B流动相，采用梯度洗脱程序，建立起一种灵敏、专属、全面的他米巴罗汀杂质检测分析方法。采用该方法可以有效检测他米巴罗汀在生产和储存过程中杂质的变化，对该药的质量控制具有重要的现实意义。 |
