一种用高效液相色谱法测定非布索坦及其制剂中杂质的方法

基本信息

申请号 CN201110429357.8 申请日 -
公开(公告)号 CN103175905B 公开(公告)日 2015-07-15
申请公布号 CN103175905B 申请公布日 2015-07-15
分类号 G01N30/02(2006.01)I 分类 测量;测试;
发明人 顾群;孙学伟;李志刚;肖万宏 申请(专利权)人 北京本草天源药物研究院
代理机构 - 代理人 -
地址 100039 北京市丰台区靛厂村795号
法律状态 -

摘要

摘要 本发明涉及一种药物的分析方法,特别是用高效液相色谱测定非布索坦及其制剂中的杂质的方法。本发明以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以三乙胺缓冲溶液及甲醇的混合溶液为流动相,建立起一种灵敏、专属、全面的非布索坦杂质检测分析方法。采用该方法可以有效检测非布索坦在生产和储存过程中杂质的变化,对该药的质量控制具有重要的现实意义。