一种用高效液相色谱法测定非布索坦及其制剂中杂质的方法
基本信息
申请号 | CN201110429357.8 | 申请日 | - |
公开(公告)号 | CN103175905B | 公开(公告)日 | 2015-07-15 |
申请公布号 | CN103175905B | 申请公布日 | 2015-07-15 |
分类号 | G01N30/02(2006.01)I | 分类 | 测量;测试; |
发明人 | 顾群;孙学伟;李志刚;肖万宏 | 申请(专利权)人 | 北京本草天源药物研究院 |
代理机构 | - | 代理人 | - |
地址 | 100039 北京市丰台区靛厂村795号 | ||
法律状态 | - |
摘要
摘要 | 本发明涉及一种药物的分析方法,特别是用高效液相色谱测定非布索坦及其制剂中的杂质的方法。本发明以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以三乙胺缓冲溶液及甲醇的混合溶液为流动相,建立起一种灵敏、专属、全面的非布索坦杂质检测分析方法。采用该方法可以有效检测非布索坦在生产和储存过程中杂质的变化,对该药的质量控制具有重要的现实意义。 |
