测定盐酸右美托咪定原料药中有关物质含量的方法

基本信息

申请号 CN201610341075.5 申请日 -
公开(公告)号 CN107402262A 公开(公告)日 2017-11-28
申请公布号 CN107402262A 申请公布日 2017-11-28
分类号 G01N30/02(2006.01)I 分类 测量;测试;
发明人 王学海;潘思敬;许勇;罗勇;乐洋;刘城铭;胡虹;黄璐;江曦;肖强;于静 申请(专利权)人 武汉珂美立德生物医药有限公司
代理机构 北京清亦华知识产权代理事务所(普通合伙) 代理人 湖北生物医药产业技术研究院有限公司;武汉珂美立德生物医药有限公司;人福医药集团股份公司;宜昌人福药业有限责任公司
地址 430075 湖北省武汉市东湖高新技术开发区高新大道666号人福医药集团综合办公大楼
法律状态 -

摘要

摘要 本发明提出了测定盐酸右美托咪定原料药中有关物质含量的方法,方法包括:通过液相色谱法对盐酸右美托咪定原料药进行分析,以便获得色谱图;以及基于所述色谱图,确定盐酸右美托咪定原料药中有关物质的含量。该方法能够有效测定盐酸右美托咪定合成过程中可能引入的杂质、起始物料、中间体,有效控制盐酸右美托咪定药品的质量,该方法具有高效性、灵敏性、专属性和准确性的特点。