用于核酸药物线性DNA含量的检测方法
基本信息
| 申请号 | CN201610628597.3 | 申请日 | - |
| 公开（公告）号 | CN107688055A | 公开（公告）日 | 2018-02-13 |
| 申请公布号 | CN107688055A | 申请公布日 | 2018-02-13 |
| 分类号 | G01N30/02 | 分类 | 测量；测试; |
| 发明人 | 周昌茂;王学海;许勇;马铮;黄璐;马梵辛;肖强;刘哲 | 申请（专利权）人 | 武汉珂美立德生物医药有限公司 |
| 代理机构 | 北京清亦华知识产权代理事务所（普通合伙） | 代理人 | 湖北生物医药产业技术研究院有限公司;武汉珂美立德生物医药有限公司 |
| 地址 | 430075 湖北省武汉市东湖高新技术开发区高新大道666号人福医药集团综合办公大楼 | ||
| 法律状态 | - | ||
摘要
| 摘要 | 本发明提出了用于核酸药物线性DNA含量的检测方法，该方法包括：将待测核酸药物进行液相色谱分析，基于液相色谱分析的结果，确定所述待测核酸药物线性DNA的含量。利用根据本发明实施例的用于核酸药物线性DNA含量的检测方法，可快速、准确、灵敏地对核酸药物中线性质粒DNA进行分离和定量分析，可作为核酸药物(包括中间过程样品、原液、半成品、成品)的常规质控手段，可以为核酸药物的生产提供可靠的质控证据，为重组生物制品的研发和安全生产提供重要支持，进而保证临床用药的安全。 |
