一种替米沙坦制剂中间体的制备方法

基本信息

申请号 CN202011644004.5 申请日 -
公开(公告)号 CN112791085A 公开(公告)日 2021-05-14
申请公布号 CN112791085A 申请公布日 2021-05-14
分类号 A61K31/4184;A61K9/48;A61K9/20;A61K47/02;A61P9/12 分类 医学或兽医学;卫生学;
发明人 李维思;许林菊;徐强;柳贞;孔鹏;许鹏飞;魏志平 申请(专利权)人 南京国星生物技术研究院有限公司
代理机构 南京知识律师事务所 代理人 万婧
地址 210000 江苏省南京市高淳区经济开发区双高路36号
法律状态 -

摘要

摘要 本发明公开了一种替米沙坦制剂的制备方法,将3‑4质量份的氢氧化钠、40质量份的替米沙坦溶解于40‑60质量份的溶剂中,搅拌或静置析晶得到替米沙坦钠固液混合物;将120‑180质量份的稀释剂、5‑15质量份的葡甲胺、0‑10质量份的粘合剂、0‑15质量份的崩解剂等辅料后加入替米沙坦钠固液混合物湿法制粒;干燥整粒后外加0‑5质量份的润滑剂总混;总混颗粒压片或填充胶囊。本发明操作处理简单,通过溶液反应形成替米沙坦钠能达到改善药物溶出的目的,通过特定量的溶剂析晶后制粒能解决湿法制粒过程中物料粘结的问题。