一种冻干口腔崩解片及其制备方法
基本信息
| 申请号 | CN202110376762.1 | 申请日 | - |
| 公开（公告）号 | CN113081982A | 公开（公告）日 | 2021-07-09 |
| 申请公布号 | CN113081982A | 申请公布日 | 2021-07-09 |
| 分类号 | A61K9/20（2006.01）I;A61K47/42（2017.01）I;A61K31/5513（2006.01）I;A61K31/407（2006.01）I | 分类 | 医学或兽医学；卫生学; |
| 发明人 | 李晓静;郭杏梅 | 申请（专利权）人 | 北京量子高科制药科技有限公司 |
| 代理机构 | 北京领科知识产权代理事务所（特殊普通合伙） | 代理人 | 张丹 |
| 地址 | 102200北京市昌平区科技园区东区产业基地何营路8号院11号楼503室 | ||
| 法律状态 | - | ||
摘要
| 摘要 | 本发明涉及一种冻干口腔崩解片及采用冷冻干燥法制备冻干口腔崩解片的处方和工艺，单位剂量中包括对酸性或对碱性不稳定的活性成分1mg～50mg，骨架支撑剂1mg～40mg，酶解明胶1mg～40mg。本发明所述制备方法工艺简便易行，口感好，崩解时间短。本发明所制得的冻干口腔崩解片在高温、高湿、光照条件下，经过21天放样后，杂质总量低于0.34％，各杂质均未超出杂质限度要求，且各杂质增长速度较慢。 |
