药品灭菌前药液微生物耐热性检查方法
基本信息
| 申请号 | CN202110583300.7 | 申请日 | - |
| 公开（公告）号 | CN113234787A | 公开（公告）日 | 2021-08-10 |
| 申请公布号 | CN113234787A | 申请公布日 | 2021-08-10 |
| 分类号 | C12Q1/02 | 分类 | 生物化学；啤酒；烈性酒；果汁酒；醋；微生物学；酶学；突变或遗传工程; |
| 发明人 | 王华;丁晨蕙 | 申请（专利权）人 | 费森尤斯卡比华瑞制药有限公司 |
| 代理机构 | 无锡市大为专利商标事务所（普通合伙） | 代理人 | 曹祖良;涂三民 |
| 地址 | 214092 江苏省无锡市滨湖区马山北闸路16号 | ||
| 法律状态 | - | ||
摘要
| 摘要 | 本发明涉及一种药品灭菌前药液微生物耐热性检查方法，它包括：组装过滤系统和滤膜、滤膜的润湿、样品过滤、淋洗、耐热试管的消毒与转移、滤膜转移至耐热试管中、耐热试管的热处理、热处理后的耐热试管消毒与转移、FTM培养基的消毒与转移、FTM培养基浇制、浇制完成后耐热试管中滤膜要求、耐热试管包裹封口膜与培养步骤。按本发明的方法实施后，所有产品微生物耐热性检查中染菌率均为0，证明该改进方法在日常检验操作中大大降低了人员操作风险，提高了药品灭菌前药液微生物耐热性检查结果的准确性及可靠性。 |
