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复方氨基酸注射液中丙氨酰谷氨酰胺杂质的检测方法

基本信息

申请号 CN202010723224.0 申请日 -
公开（公告）号 CN111812259A 公开（公告）日 2020-10-23
申请公布号 CN111812259A 申请公布日 2020-10-23
分类号 G01N30/06(2006.01)I;G01N30/74(2006.01)I 分类 测量；测试;
发明人 胡雪连;张倩;何翠翠;陈晋苏 申请（专利权）人 费森尤斯卡比华瑞制药有限公司
代理机构 无锡市大为专利商标事务所（普通合伙） 代理人 费森尤斯卡比华瑞制药有限公司
地址 214092江苏省无锡市滨湖区马山北闸路16号
法律状态 -

摘要

摘要 本发明属于药物化学检测技术领域，具体涉及一种复方氨基酸注射液中丙氨酰谷氨酰胺杂质的检测方法。本发明的检测方法包括以下步骤：配制L‑焦谷氨酸对照品溶液、采用阳离子交换树脂制备复方氨基酸注射液（成分含有丙氨酰谷氨酰胺）供试品溶液、确定高效液相色谱条件、采用高效液相色谱对L‑焦谷氨酸对照品溶液及复方氨基酸注射液供试品溶液进行检测、使用校正因子法计算供试品溶液中丙氨酰谷氨酰胺杂质含量。本发明能准确检测复杂样品中丙氨酰谷氨酰胺杂质含量，且实验过程中不涉及有机溶剂的使用，仅使用价格低廉的焦谷氨酸作为对照品，大大节约日常检测成本。