首页/ 费森尤斯卡比华瑞制药有限公司/ 专利详情

复方氨基酸溶液中色氨酸杂质的检测方法

基本信息

申请号 CN202110051591.5 申请日 -
公开（公告）号 CN112858556A 公开（公告）日 2021-05-28
申请公布号 CN112858556A 申请公布日 2021-05-28
分类号 G01N30/88(2006.01)I 分类 测量；测试;
发明人 何翠翠;叶向晖 申请（专利权）人 费森尤斯卡比华瑞制药有限公司
代理机构 无锡市大为专利商标事务所（普通合伙） 代理人 曹祖良
地址 214092江苏省无锡市滨湖区马山北闸路16号
法律状态 -

摘要

摘要 本发明提供一种复方氨基酸溶液中色氨酸杂质的检测方法，包括如下步骤：（1）将色氨酸对照品溶于溶剂中，得到色氨酸杂质对照品溶液，以溶剂为空白溶液，将空白溶剂注入液相色谱仪，直至基线平稳，再取对照品工作溶液注入液相色谱仪进行检测；（2）将样品溶于溶剂中，得到供试品溶液，将供试品溶液注入液相色谱仪，记录色谱图，用外标法对色氨酸单个杂质进行计算，并计算杂质总量。本发明公开了一种测定复方氨基酸溶液中色氨酸总杂的检测方法，对于一些特定的色氨酸降解杂质，本方法也能够准确检出，不会受到复方氨基酸中其他成分的干扰，并满足各杂质间的分离度符合色谱系统适用性的要求，样品处理简单、方便，测样结果准确可靠、灵敏度高。