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一种检测艾代拉里斯中溶剂残留的方法

基本信息

申请号	CN201610909123.6	申请日	-
公开（公告）号	CN107966498A	公开（公告）日	2021-06-22
申请公布号	CN107966498A	申请公布日	2021-06-22
分类号	G01N30/02	分类	测量；测试;
发明人	徐泽彬;胡慧;任冰;李浩远;黄璐	申请（专利权）人	人福医药集团股份公司
代理机构	北京知元同创知识产权代理事务所（普通合伙）	代理人	刘元霞;牛艳玲
地址	430075 湖北省武汉市东湖开发区高新大道666号人福医药集团综合办公大楼
法律状态	-

摘要

本发明涉及一种检测艾代拉里斯中溶剂残留的方法，具体涉及用气相色谱检测艾代拉里斯中多种有机溶剂残留的方法。本发明的方法包括：1）制备艾代拉里斯的N,N‑二甲基甲酰胺溶液，作为供试品溶液；2）将全部待检测有机溶剂与N,N‑二甲基甲酰胺混合，作为混合对照品溶液；3）将步骤1）得到的供试品溶液和步骤2）得到的混合对照品溶液分别经气相色谱检测，得到色谱图；4）根据外标法，以峰面积计算艾代拉里斯中所述待检测有机溶剂的含量。本发明的检测方法，可以简便、快捷、准确地检测艾代拉里斯中待检测有机溶剂的残留量。并且，本发明的检测方法适用性、耐用性、精密度、灵敏度、准确度、重复性和回收率良好，供试品溶液稳定性良好，改善了该药物的质量控制方法。