他达拉非片有关物质的分析检测方法
基本信息
| 申请号 | CN201711167020.8 | 申请日 | - |
| 公开（公告）号 | CN108169395B | 公开（公告）日 | 2021-04-27 |
| 申请公布号 | CN108169395B | 申请公布日 | 2021-04-27 |
| 分类号 | G01N30/60 | 分类 | 测量；测试; |
| 发明人 | 蒋玉清;冷飞;王学恭;杨艳;杨萍;胡慧;李浩远;夏亚子;潘思敬 | 申请（专利权）人 | 人福医药集团股份公司 |
| 代理机构 | 北京清亦华知识产权代理事务所（普通合伙） | 代理人 | 赵天月 |
| 地址 | 430075 湖北省武汉市东湖新技术开发区高新大道666号光谷生物创新园C7栋408室 | ||
| 法律状态 | - | ||
摘要
| 摘要 | 本发明提供了他达拉非片有关物质的分析检测方法。所述方法是利用结合紫外检测器的高效液相色谱法进行的，其中，色谱柱为苯基键合硅胶柱；流动相由水、酸试药和有机溶剂组成，酸试药选自磷酸、三氟乙酸、醋酸和草酸中的至少一种，有机溶剂选自甲醇、乙腈、乙醇中的至少一种。通过对影响色谱检测效果的各方面因素进行考察和验证，发明人惊奇地发现，采用苯基柱，可以有效改善各组分的保留时间，从而很好的分离他达拉非片制备过程引入的杂质和降解杂质，灵敏度高，专属性强、准确度高、重现性好。 |
