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一种稳定的胸腺法新制剂及其制备方法

基本信息

申请号 CN201210336135.6 申请日 -
公开（公告）号 CN102813632A 公开（公告）日 2012-12-12
申请公布号 CN102813632A 申请公布日 2012-12-12
分类号 A61K9/19(2006.01)I;A61K38/22(2006.01)I;A61K47/10(2006.01)I;A61P37/02(2006.01)I 分类 医学或兽医学；卫生学;
发明人 杨文烨 申请（专利权）人 苏州科耐尔医药科技有限公司
代理机构 苏州创元专利商标事务所有限公司 代理人 汪青
地址 215011 江苏省苏州市高新区滨河路1326号
法律状态 -

摘要

摘要 本发明涉及一种稳定的胸腺法新制剂及其制备方法，胸腺法新制剂为含有胸腺法新和甘露醇且pH为6.6~7.2的水溶液经真空冷冻干燥制成的冻干粉，所述水溶液的pH值采用磷酸盐缓冲溶液来调节，且其中胸腺法新和甘露醇的含量分别为0.1mg/ml~10mg/ml和10mg/ml~100mg/ml。本发明提供的胸腺法新制剂的各项性能均能达到国家食品药品监督管理局颁发的胸腺法新质量标准的要求，并且本发明的胸腺法新制剂与已有的胸腺法新制剂粉针剂相比，成份简单的多，成本显著降低。本发明的制备方法可操控性好，操作简便，利于规模化生产。