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一种3,4-二氢嘧啶苯甲腈衍生物及其制备方法与应用

基本信息

申请号 CN202011444196.5 申请日 -
公开（公告）号 CN112500356A 公开（公告）日 2021-03-16
申请公布号 CN112500356A 申请公布日 2021-03-16
分类号 C07D239/60(2006.01)I;C07D239/553(2006.01)I;G01N30/02(2006.01)I;C07D401/04(2006.01)I;G01N30/06(2006.01)I 分类 有机化学〔2〕;
发明人 龙承基;徐彬滨;金秉德;朱静;邹斌彬;朱维君 申请（专利权）人 湖南千金湘江药业股份有限公司
代理机构 北京路浩知识产权代理有限公司 代理人 黄爽
地址 412011湖南省株洲市荷塘区金龙东路1号
法律状态 -

摘要

摘要 本发明提供一种3,4‑二氢嘧啶苯甲腈衍生物及其制备方法与应用。本发明首次公开了采用原研专利所述路线制备苯甲酸阿格列汀的过程中，产生的特定杂质(RRT＝1.22的杂质)的结构。该系列杂质具有警示结构，需要按照遗传毒性杂质的相关限度检测其在苯甲酸阿格列汀成品中的含量。本发明还提供高纯度式(A)化合物的制备及纯化方法，以及该杂质化合物在苯甲酸阿格列汀药品中含量的检测方法，从而实现对苯甲酸阿格列汀药品的质量控制。