一种分离检测4,5,6,7-四氢噻吩[3,2-c]吡啶盐酸盐及其有关物质的方法
基本信息
| 申请号 | CN201911281731.7 | 申请日 | - |
| 公开（公告）号 | CN112964794A | 公开（公告）日 | 2021-06-15 |
| 申请公布号 | CN112964794A | 申请公布日 | 2021-06-15 |
| 分类号 | G01N30/02（2006.01）I;G01N30/06（2006.01）I;G01N30/74（2006.01）I | 分类 | 测量；测试; |
| 发明人 | 赵涛涛;黄婕;冯路平;王成;张伟;肖应国;张琦 | 申请（专利权）人 | 武汉武药制药有限公司 |
| 代理机构 | 北京商专润文专利代理事务所（普通合伙） | 代理人 | 朱栋梁 |
| 地址 | 435200湖北省黄石市阳新县富池镇王坟路18号 | ||
| 法律状态 | - | ||
摘要
| 摘要 | 本发明公开了一种高效液相色谱分离检测4,5,6,7‑四氢噻吩[3,2‑c]吡啶盐酸盐及其有关物质的方法。所述方法包括如下步骤：1）配制样品溶液：取4,5,6,7‑四氢噻吩[3,2‑c]吡啶盐酸盐样品，用流动相溶解，配制成4,5,6,7‑四氢噻吩[3，2‑c]吡啶盐酸盐的样品溶液；2）取所述样品溶液注入高效液相色谱仪中，记录色谱图，完成所述4,5,6,7‑四氢噻吩[3，2‑c]吡啶盐酸盐样品的分离检测；其中，所述高效液相色谱中，流动相为体积比为25:75‑5:95的有机相:25mmol/L磷酸二氢钾缓冲溶液；所述有机相为甲醇或乙腈。本发明所述方法可对4,5,6,7‑四氢噻吩[3，2‑c]吡啶盐酸盐及其有关物质进行有效分离，从而实现血小板凝结抑制剂类药物原料药及制剂的质量控制。 |
