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一种人血浆中阿达木单抗含量的检测方法

基本信息

申请号	CN202010969112.3	申请日	-
公开（公告）号	CN112213489A	公开（公告）日	2021-01-12
申请公布号	CN112213489A	申请公布日	2021-01-12
分类号	G01N33/577;G01N33/58;G01N33/545;G01N33/543	分类	测量；测试;
发明人	邢金松;李浩	申请（专利权）人	上海熙华检测技术服务股份有限公司
代理机构	北京化育知识产权代理有限公司	代理人	尹均利
地址	200120 上海市浦东新区中国（上海）自由贸易试验区法拉第路249号7幢第二层东楼面
法律状态	-

摘要

本发明涉及阿达木单抗含量检测技术领域，尤其为一种人血浆中阿达木单抗含量的检测方法，仪器和材料：EDTA血浆或血清、hTNF抗原、养抗人IgG(H+L)‑HRP、苯乙烯96孔板、阿达木单抗发酵液、空白细胞株发酵液、辅助溶液，通过该方法用相应的抗原进行包被，如检测阿达木单抗，则选择hTNF抗原作为包被抗原，从而具有很高的特异性，同时通过比较免疫学方法和理化方法测定的蛋白含量，还可以获得总蛋白中具有特异性结合活性的蛋白所占比例的相关信息，但是该法测定单抗制品中单抗含量的过程中，需对标准品的含量和活性精确标定，该方法易于操作，方法的准确性和精密度良好，可以用于阿达木单抗的含量测定，为该重组单克隆抗体的快速定量检验提供了方法学依据。