一种沙库巴曲缬沙坦钠起始物料的基因毒杂质测试方法
基本信息
| 申请号 | CN202011353889.3 | 申请日 | - |
| 公开（公告）号 | CN112611813A | 公开（公告）日 | 2021-04-06 |
| 申请公布号 | CN112611813A | 申请公布日 | 2021-04-06 |
| 分类号 | G01N30/34(2006.01)I;G01N30/72(2006.01)I;G01N30/32(2006.01)I;G01N30/06(2006.01)I;G01N30/02(2006.01)I;G01N30/30(2006.01)I | 分类 | 测量；测试; |
| 发明人 | 朱兵;梁颖;邵顺;陶艳敏;张颖杰 | 申请（专利权）人 | 南京华威医药科技集团有限公司 |
| 代理机构 | - | 代理人 | - |
| 地址 | 210046江苏省南京市栖霞区纬地路9号C3栋 | ||
| 法律状态 | - | ||
摘要
| 摘要 | 本发明采用液相色谱‑质谱联用技术(LC‑MS)，建立了沙库巴曲缬沙坦钠起始物料中基因毒杂质B的检测方法。该检测方法灵敏度高、专属性好，进样精密度和方法准确度良好，实现对沙库巴曲缬沙坦钠中杂质的有效控制，从而在一定程度上保证沙库巴曲缬沙坦钠的质量和患者用药的安全性。 |
